Dados recentes impulsionam o caso de utilidade clínica para diagnóstico de exossomos Teste de câncer de próstata

May 14, 2023

NOVA YORK – Os dados publicados no mês passado na Prostate Cancer and Prostatic Diseases estão construindo ainda mais o caso de utilidade clínica para o ExoDx Prostate Test, subsidiária da Bio-Techne, Exosome Diagnostics, disse a empresa.

O estudo foi realizado no seguimento de um ensaio clínico de utilidade executado pela empresa cujos resultados foram publicados em 2020, também em Prostate Cancer and Prostatic Diseases. No estudo original, conduzido pela Exosome Diagnostics e CareFirst BlueCross/BlueShield de Maryland, foram coletados dados de 1.049 homens com 50 anos ou mais que apresentavam níveis ligeiramente elevados de antígeno específico da próstata. Embora todos os pacientes do estudo tenham recebido o teste ExoDx Prostate, os pacientes do grupo de controle cego não obtiveram seus resultados e prosseguiram com o tratamento padrão.

O teste molecular mede uma assinatura de expressão de três genes na urina e usa um algoritmo para fornecer uma pontuação de risco discriminando entre câncer de próstata benigno ou de baixo grau e câncer de próstata de alto grau.

Esse estudo original descobriu que o grupo que recebeu os resultados do teste foi submetido a 23% mais biópsias do que o grupo de controle, mas que as biópsias foram aplicadas de maneira mais apropriada e aproximadamente 30% mais cânceres de próstata de alto grau foram encontrados.

No novo estudo, uma análise retrospectiva dos resultados foi realizada dois anos e meio após o estudo original em 833 pacientes para ver como o teste afetou seus cuidados e resultados, disse Johan Skog, CSO da empresa e autor sênior de ambos os artigos. . Os pesquisadores avaliaram os resultados da patologia clínica em ambas as coortes do estudo e compararam os adiamentos de biópsia e o tempo para biópsia entre os braços do estudo para casos com escores de risco baixo ou alto.

Os autores descobriram que os pacientes identificados como de baixo risco pelo teste ExoDx receberam menos biópsias, adiaram o tempo para a primeira biópsia e tiveram uma probabilidade significativamente menor de serem diagnosticados posteriormente com câncer de próstata de alto grau. O tempo médio entre o teste e a primeira biópsia foi significativamente maior na coorte de baixo risco que recebeu seus resultados em comparação com os pacientes de alto risco no mesmo grupo e os pacientes de baixo risco no grupo cego. Os pacientes de baixo risco no segundo grupo não puderam ser identificados pelos métodos padrão de atendimento e receberam uma biópsia apesar de seu menor risco.

Além disso, os pacientes de baixo risco que conheciam os resultados de seus testes eram menos propensos a fazer biópsias do que os pacientes de alto risco no mesmo grupo, enquanto a escolha de fazer uma biópsia não diferia entre pacientes de alto e baixo risco no grupo controle. braço, observaram os pesquisadores no artigo. Skog disse que isso mostra que "não há como o médico identificar os pacientes de baixo e alto risco com outros meios", acrescentando que o teste "fornece informações realmente únicas que o médico não é capaz de deduzir de outros padrões de avaliação". fatores de cuidado”.

De acordo com Skog, esses novos dados fortalecem ainda mais a utilidade do teste e mostram que os médicos que não fizerem o teste não terão os resultados favoráveis ​​vistos neste estudo. Os médicos "sempre querem ver que o atendimento ao paciente é melhorado com a utilização do exame, e é isso que este estudo mostra", afirmou.

Esses resultados são uma medida provisória de um período de acompanhamento de cinco anos, e mais resultados serão analisados ​​e divulgados em mais dois anos e meio, observou ele.

A empresa também está realizando outros estudos sobre o teste, analisando outros usos indicados e avaliando como ele pode ser integrado à ressonância magnética ou outros biomarcadores, disse Skog. Embora este estudo tenha se concentrado na população de triagem inicial de pacientes com PSA levemente elevado, a empresa também está realizando estudos na população de vigilância ativa.

plataforma multiômica

Além do teste de câncer de próstata, a Exosome Diagnostics construiu e está usando uma plataforma multiômica para integrar ainda mais seus biomarcadores de biópsia líquida, disse Skog.

Ele está isolando DNA livre de células e RNA exossomal em uma plataforma baseada em sequenciamento de próxima geração para "construir uma ratoeira muito melhor" e obter acesso a mais informações moleculares, desenvolvendo assim testes melhores, disse ele, embora tenha se recusado a nomeie o instrumento NGS no qual Exosome Dx está desenvolvendo sua própria tecnologia. Com a plataforma ainda sem nome, a empresa pode fazer análise de metilação e mutação no cfDNA, juntamente com a detecção de mutação por meio da análise de expressão diferencial do transcriptoma de RNA com sequenciamento no RNA exossomal. Ele fornece "uma visão única sobre diferentes tipos de doenças", disse ele, e a plataforma pode ser aplicada "de maneira independente da doença".