FDA adverte que alguns kits de teste COVID podem estar contaminados. Qual deles você deve jogar fora?

May 18, 2023

Se você tiver kits de teste COVID-19 em casa, verifique a marca porque pode ser necessário jogá-los fora.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA emitiu um aviso de testes domésticos específicos do Pilot COVID-19 feitos pela SD Biosensor, Inc. devido à contaminação por bactérias potencialmente nocivas.

O teste rápido de antígeno sem receita médica usa uma amostra de swab nasal que pode ser coletada e testada automaticamente. A FDA tem preocupações significativas sobre a solução líquida, fornecida no kit de teste. Embora esteja em um tubo pré-cheio e lacrado, você pode tocá-lo acidentalmente ao abrir o tubo ou fazer o teste.

“O contato direto com a solução líquida contaminada pode representar preocupações de segurança e a contaminação bacteriana pode afetar o desempenho do teste”, disse o FDA em um comunicado à imprensa.

De acordo com funcionários da FDA, 500.000 testes foram distribuídos para a CVS e cerca de 16.000 testes para a Amazon. Ainda não está claro quantos foram realmente comprados.

Os fabricantes descobriram o problema a partir de testes de garantia de qualidade de rotina.

As autoridades dizem que você pode verificar se possui um dos testes piloto recolhidos pelo número do lote na embalagem externa. Se o seu kit tiver um dos seguintes números de lote, recomendamos que você não o use:

53K38N1T1

53K4221T1

53K4292T1

53K38N2T1

53K4222T1

53K42A1T1

53K38N3T1

53K4223T1

53K42A2T1

53K38N4T1

53K4224T1

53K42A3T1

53K38N5T1

53K4225T1

53K42E1T1

53K38P1T1

53K4231T1

53K42G1T1

53K38P2T1

53K4232T1

53K42G2T1

53K38P3T1

53K4233T1

53K42H1T1

53K41T5T1

53K4261T1

53K42H2T1

53K41X1T1

53K4262T1

53K42L1T1

53K41X2T

53K4271T1

53K42L2T1

53K41X3T1

53K4272T1

53K4361AC

53K4211T1

53K4273T1

53K4362AC

53K4212T1

53K4274T1

53K4392AC

53K4213T1

53K4291T1

Você também pode inserir as informações do kit online para ver se o seu foi afetado e solicitar um teste de substituição em casa.

A FDA aconselha o público a ter cuidado ao descartar os testes recolhidos e não despejar o líquido dos kits de teste no ralo. A agência alertou que a exposição ao líquido no tubo poderia levar a doenças graves.

As autoridades de saúde também recomendam entrar em contato com seu médico se você acha que foi testado com um dos testes domésticos de COVID afetados ou se tiver dúvidas sobre os resultados do teste.

"A FDA continua trabalhando com a SD Biosensor Inc. para avaliar as ações corretivas da empresa para abordar o motivo da contaminação bacteriana e ajudar a garantir que a situação seja resolvida e não volte", disse o comunicado.

A agência esclareceu que nenhum dos testes afetados foi distribuído por meio do programa de teste COVID gratuito do governo Biden ou de outros programas federais de teste.

Ainda há várias opções para você obter testes COVID gratuitos antes do pedido de emergência de saúde pública dos EUA que termina em 11 de maio. Serviço. Os residentes da Carolina do Norte também podem solicitar testes COVID gratuitos em casa por meio do programa estadual Project Access COVID Tests até 30 de junho.

Assim que o pedido terminar, o governo pode continuar distribuindo testes gratuitos por meio do Serviço Postal dos Estados Unidos, estados e outros parceiros da comunidade, mas isso dependerá do suprimento e dos recursos, informou o The Charlotte Observer anteriormente.